线上炒股配资平台 减肥药产能争夺战打响，谁能接住下一个百亿订单？

仿制药、国产品种爆发或再次带来新市场线上炒股配资平台。

独家整体协调人及独家全球协调人已向公司确认，国际配售并无超额分配。独家整体协调人及独家全球协调人（为其本身及代表国际包销商）并无行使超额配股权。稳定价格操作人于稳定价格期并无就全球发售进行任何稳定价格行动。超额配股权未获行使，并已于2024年6月22日（即递交香港公开发售申请截止日期后第30日）失效。因此，概无股份已经或将会根据超额配股权发行。

GLP-1又“开辟”了新赛道。

6月中旬，市值近8500亿美元的礼来再次官宣：旗下GLP-1三靶点多肽管线Retatrutide治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的II期临床结果显示，最高降低肝脏脂肪含量86%。Retatrutide成为下一个市场爆款的潜力，再一次让GLP-1多肽产业链上下游的参与者感到振奋。

近年来，小分子药开发难度日益递增、大分子同质化严重，“多肽药”的全球市场表现一直颇为可观。尤其是以“千亿药王”司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1赛道，更是“将市场带入另一个量级”。

在“降糖、减肥神药”爆火的两三年间，不少上游原料药、CDMO“卖水人”都渴望尽可能多地接住这泼天富贵。数据上看，中国多肽CDMO在全球市场的份额有望从2020年的5%提升至2025年的9%；原料药方面，中国企业在美国FDA的多肽仿制药原料药DMF备案已超过美国和欧洲。

产能扩建、工艺技术升级、申报IPO筹集更多资金，各家如今的打法虽不相同，但目的一致：拿下那个订单。

尤其是在2024年这个更加重要的时间节点：海外重磅品种上，利拉鲁肽专利到期，仿制药放量势在必行；国产品种即将完成开发、进入市场者也不在少数，比如信达的GLP-1双靶点产品玛仕度肽已经申报上市。

对于上游原料/CDMO供应商来说，这些都意味着新机会、新市场。那么，八仙过海的时代，大家都准备怎么显神通？

仿制药、国产品种大爆发，再引市场扩容

近两年，GLP-1靶点成功点燃了多肽药物的研发热情，屡创销售记录的市场单品，也不断驱动相关原料药和CDMO产业链的发展机遇。

不过，从现有进展看，司美格鲁肽、替尔泊肽两大爆款在阿尔兹海默症（AD）、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等重磅适应症上的数据揭盲相对较晚，比如前者治疗NASH的3期临床预期要到2029年完成，距离上市销售仍有一定窗口期，短期内，最直观的市场行情催化剂或许来自于多肽仿制药和国产品种的爆发。

前几年，诺华旗下治疗肢端肥大症的药物奥曲肽、阿斯利康的糖尿病药物艾塞那肽等一批专利品种到期时，就曾带动一批产品放量，成为中国多肽原料药/CDMO企业承接海外转移需求的一大机遇。如今，逐步开始步入专利悬崖的GLP-1靶点产品，无疑将这场仿制“盛宴”推向下一个高潮。

比如诺和诺德旗下，专利会在今年到期的利拉鲁肽。据美国证券交易委员会文件，梯瓦、迈兰、山德士等仿制药龙头企业都已获准在今年推出利拉鲁肽仿制药。相关企业虽未直接披露上游供应商，但中国企业显然已经参与到了竞争中。

2023年年报中，A股多肽CDMO企业圣诺生物就曾披露称，公司的“利拉鲁肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、韩国等国际市场”；此外，翰宇药业也多次公告称，去年9月起先后4次收到来自海外的GLP-1原料药订单，披露金额达到5.56-5.68亿元之间。

与此同时，想要参与这场争夺战的上游多肽原料药/CDMO还在增加。据官方数据披露，截至去年底，针对利拉鲁肽的FDA DMF备案已经超过20家，其中国内企业还包括派肽生物、杭州九源等。在中国，翰宇药业、诺泰生物等也在CDE进行了原料药登记。

仿制药外，布局GLP-1管线研发的中国企业也带来一定增量市场。比如华东医药的GLP-1产品“利鲁平”，截至今年一季度末，已覆盖超过1000家大型医院、3万余家药店。此外，在备受关注的GLP-1双靶点/三靶点市场上，进展快者如信达生物的玛仕度肽，在今年年初时已计划递交减重适应症上市申请；恒瑞医药、博瑞生物等企业的临床也已进入后期阶段。

随着这些产品逐步进入收获期，押注成熟“国货”，也成为上游企业获取订单的来源之一。比如玛仕度肽选取的CDMO合作方，就是国内CXO龙头企业凯莱英；近期，诺泰生物在公告多肽业务进展时也提到，和“国内一家知名生物医药公司达成GLP-1创新药的原料药CDMO合作协议”，约定在客户的终端制剂在国内获批后，按照原料药阶梯式供货价格合作。

按照沙利文报告数据，全球范围内，GLP-1药物带来的放量让非胰岛素类多肽药物市场在2017年时首次超过胰岛素类多肽药物。及至2030年，全球非胰岛素肽类药物市场或将破千亿美元。

这也意味着，尽管已有不少先行者布局，但在庞大的下游市场需求面前，后来者的机会仍然存在。“多肽合成是当前的研发热点，”近期，国内某头部CXO企业人士对36氪提到：“传统方法基本能够满足产能需求，但当遇到类似于司美格鲁肽等颠覆级产品时是不够用的；头部几家大厂虽也在不断自建GLP-1多肽产能，但还是需要CDMO。”

于是，当机会平等地摆在每一个愿意“追一追”的人面前。接下来的问题就是，怎么追？

拿下那个订单：扩产能、提技术、IPO

当前，在快速增长的多肽上游市场，尚未出现一家绝对的“霸主”。

以CDMO企业表现为例，2023年，海外龙头企业Bachem和PolyPeptide的多肽业务贡献收入各为4.31亿美元和3.13亿美元；药明康德以寡核苷酸和多肽为主的TIDES板块（该板块于2022年首次被提及）的放量也十分明显，达到34.1亿元，约合4.7亿美元。

换句话说，海内外头部公司之间的市场占有量差距并不明显，中国企业凭借着工程师红利和成本优势，不排除超车的可能性。

扩产是最直接的办法。回归到多肽加工工艺的根源上，传统多肽生产主要通过固相多肽合成（SPPS）的方式进行，优势在于自动化、产品收率和纯度高，但无法纯化、周期长等缺点同样明显，比如对于有30多个残基的长肽司美格鲁肽，固相合成的周期达2周以上。由于工艺改进空间不大，产能主要通过扩建厂房的方法来解决；另一方面，多肽CDMO“存在规模效应，合适的合成方法能够降低成本”。

已经吃到GLP-1产品红利的企业，比如药明康德和凯莱英，自然是其中最积极的参与者。其中，药明康德常州、泰兴基地产能扩建新工程已于今年1月投产，多肽固相合成反应釜体积增至32000L；而凯莱英的固相合成总产能达去年年底时为10250L，预计今年6月将扩增至14250L。此外，翰宇药业、泰德医药等也都陆续披露了新的产能扩建计划。

新工艺布局也成为部分企业押注的突围方向。仍以凯莱英为例，公司在近期回应投资者提问时提到，已经在“大力推动多肽CDMO业务发展，加强液相合成等新技术能力储备”。这种方式趋近于小分子合成，不会收到固相产能和合成效率的束缚，也有助于控制杂质、降低成本，是“未来多肽大规模合成的趋势”。

此外，借着GLP-1的东风，谋求上市募资，从而获得更确定性机会者，也不在少数。比如5月底递表港交所的多肽CRDMO企业泰德医药，手里已经握有来自7家开发口服/注射GLP-1产品的客户的9个研发订单，也仍在想进一步“加码基础设施建设、扩建产能、开拓客户”。

整体而言，不同于小分子等药物形式，多肽产品企业对供应商的依赖性相更强对强。除“投资规模大、认证时间长”等外部因素外，技术壁垒也成为阻挡许多企业投身至此的原因。比如由于生产合成环节多、关联性强，多肽类药物对一体化的需求更高，通常需要一家企业完成初始物料到原料药的整个生产过程，很难从中交接。

也就是说，无论采取哪种动作加速布局，已经拿到入场券的多肽CDMO企业，在接下来的竞争中都更具优势。以泰德医药为例，据招股书披露，其主要客户平均合作时间长达14年；2018-2023年间，没有因和其他CRDMO厂商合作而终止与泰德医药合作的客户留存率超过97%。

这些“有力竞争中”在接下来的市场表现中具体如何，值得长期关注。

本文作者：胡香赟，来源：36氪，原文标题：《减肥药产能争夺战打响，谁能接住下一个百亿订单？｜焦点分析》

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